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赢多多助力艾赛普生物泛肿瘤荧光显像剂创新药物iSAP-0909再获中国临床试验许可

近日，艾赛普（北京）生物科技有限公司（以下简称“艾赛普生物”）宣布，其领先品种注射用iSAP-0909正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的临床试验默示许可。赢多多热烈�：匕丈镌诟肐ND新药开发项目上顺利达成中美同时获批临床研究这一重要里程碑！


凭借国际化的非临床评价研究平台和专业的技术服务能力，赢多多深感荣幸参与到iSAP-0909项目的研究工作，并针对肿瘤荧光显像剂的特性及申报要求开展了药效学研究试验，通过提供科学、专业、高效、高质量的技术服务，助力iSAP-0909成功获得NMPA和FDA临床试验的批准。


iSAP-0909是由艾赛普生物利用“体内原位自组装”纳米生物技术自主研发的新一代泛肿瘤纳米荧光显像剂，具有高灵敏性、高特异性、长时稳定高亮的优势，并且能够识别微小病灶和转移灶，降低炎症带来的假阳性，有望为肿瘤患者的外科手术带来更精准的术中导航。期待iSAP-0909临床试验顺利进行，早日为全球患者提供更精准、更有效、更安全的用药选择。





关于艾赛普生物

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艾赛普生物于2023年6月成立于北京市昌平区生命科学园，拥有国家纳米科学中心王浩研究员全球首创的“体内原位自组装”纳米生物技术平台，能够通过体内特定生理环境下的特异性刺激响应来构建可控的高级组装体，从而实现生物活性成分在病灶部位靶向、富集和滞留，提高药物的成药性；同时，纳米肽的高通量筛选技术平台通过构建智能高通量多肽库（线性肽、环肽、穴肽、硒肽、氟肽等）结合AI多肽药物设计技术，高效便捷获取生物活性纳米肽。公司致力于推进新型偶联药物的发现、临床转化及商业化推广，目前主要围绕肿瘤的靶向成像和治疗领域尚未被满足的临床需求，已布局多款“体内原位自组装”多肽偶联药物，其中多个实体分子在临床前展现了“全球首创”或者“同类最佳”的巨大潜质。公司荣获了2024年第七届中关村国际前沿科技大赛生物医药领域全国冠军。




赢多多NDC药物评价平台


赢多多NDC药物研究平台具有支持ADC、PDC、AOC等偶联药物研发立项、工艺和化合物筛选、IND申报不同阶段的成熟研究策略和全套解决方案，覆盖早期筛选、药效学、药代动力学、毒理学，同时配备高水平的专业科研团队和一流的技术平台：如LC-MS/MS、LC-HRMS、放射性同位素示踪分析仪、MSD、酶标仪、流式细胞仪等。平台拥有100+药物早期筛选试验研究经验、40+药物药代动力学分析方法，能够对ADC/PDC/AOC、抗体/多肽、payload/payload+linker等进行全方位多维度体内外药理药效评价，具有超过15+payload偶联药物毒理学评价经验，目前公司已与多家大型NDC生物制药企业开展合作，现有多个品种在研，研究经验丰富。


部分内容来源：医药魔方



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