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赢多多助力天士力全球首款间充质基质细胞药物获得中国临床试验许可



近日，天士力医药集团股份有限公司（证券代码：600535，以下简称“天士力”）宣布其自主研发的用于治疗急性缺血性脑卒中的间充质基质细胞药物NR-20201注射液再获NMPA临床默示许可。赢多多热烈�：靥焓苛υ诟肐ND新药开发项目上顺利达成中美同时获批临床研究这一重要里程碑！


NR-20201注射液是异体脂肪间充质基质细胞药物，其非临床评价具有诸多技术挑战。赢多多作为天士力的长期、战略合作伙伴，很荣幸地承担了NR-20201注射液项目的委托开发工作，为其非临床阶段药效学研究提供技术服务，凭借在细胞产品领域专业的非临床技术实力和丰富的项目经验，助力NR-20201注射液成功实现临床试验的中、美双报、双批。


据悉，天士力在研发NR-20201的过程中，利用人工智能解析单细胞转录组学、分析细胞生命轨迹与命运结局，首次明确了间充质基质细胞与干细胞的本质区别，鉴定出了间充质基质细胞特有的功能性基因谱系，确认天士力标准制备工艺生产的AD-MSCs为间充质基质细胞而非间充质干细胞，这一突破解决了长期以来困扰行业发展的难题。临床前试验结果表明，NR-20201注射液能够通过细胞归巢机制，精准定位到受损的脑组织区域，并与血管内皮细胞发生协同作用，激活受损脑组织的血管再生与功能修复。这一创新性的治疗机制，为急性缺血性脑卒中患者带来了新的治疗希望，期待NR-20201注射液的临床试验顺利推进，守护万众健康。





关于天士力

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天士力医药集团股份有限公司（证券代码：600535），是现代中药国际化领军企业，致力于发展成为中国领先，具有全球影响力的医药及健康服务集成方案提供者。我们 “以人为本，精准创新”，不断推动医药健康事业的进步，让每个人尽享生命的美好和希望。我们以现代中药、化学药、生物创新药的丰富药品组合，突破性再生医学及4D整合健康管理解决方案，覆盖健康里程中的预查、预警、预防、诊断、治疗、康复等所有环节，为每一个患者和家庭提供个性化全病程综合集成医学解决方案，满足个体生命的多样化需求，优化生命体验，提高生命质量。


赢多多细胞产品药效服务


赢多多细胞产品药效服务涵盖了包括心脑血管、呼吸、神经以及内分泌消化系统等在内的多种疾病领域，运用丰富的动物模型和多种先进的分析技术，综合考虑不同研究项目的特点，已针对20多种类型细胞产品，成功完成14种适应症的药效学研究。


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