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赢多多助力济坤医药化药Ⅰ类创新药JK1033片获得CDE临床默示许可

2024年12月19日，天津市生物医药科技重大专项-新药临床前研究支持项目、天津济坤医药科技有限公司（以下简称“济坤医药”）自主研发的1类新药JK1033片获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）临床默示许可。


JK1033片是一款创新小分子化学药物，其适应症为特发性肺纤维化（Idiopathic pulmonary fibrosis，IPF）。赢多多为该项目提供了药代、毒理相关早期筛选和正式临床前药代评价研究的全面技术服务。在项目研究中，赢多多技术团队与济坤医药紧密合作、相互信任，对技术难题反应迅速、高效沟通、及时解决，助力JK1033片顺利获得临床默示许可。


根据济坤医药的公告，特发性肺纤维化是一种慢性进展性纤维化性的间质性肺�。瞧渲凶畛＜湍阎蔚囊焕嘀滤佬约膊。∫蛭疵鳎喾⒂诶夏耆�。JK1033是一款针对IPF有效的小分子药物，临床前药理药效学、药代动力学和安全性评估显示其体内治疗效果优异，药代动力学特征清晰、耐受性良好。期待该品种能够尽早推进临床试验，为广大临床患者带来康复的希望！


关于济坤医药

济坤医药成立于2020年，是一家专注于以肺纤维化为领引的器官纤维化及诱发纤维化的相关炎症/免疫领域创新药物研发和技术服务的科技型企业。公司以临床发现、基础研究和研发转化经验为支撑，已建成国内最全面的器官纤维化创新药物筛选与评价平台、全球新靶点抗炎与免疫调节研发平台、现代技术交叉化学生物学+人工智能肿瘤靶向药物发现平台，形成分子-细胞-动物-临床样本多维药效/毒理评价体系。2024年认定为“天津市雏鹰企业”，在“�：又恰毕盗谢疃腥倩瘛坝判愦葱缕笠怠背坪牛�2023年获评“天津市专精特新中小企业”。

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